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2025-04-077月17日-18日,廣東省華微檢測股份有限公司迎來了CMA現場評審并順利通過。本次評審由廣東省市場監管管理局委派7位專家組成專家組,對我司展開為期2天的現場評審工作。

專家組秉持公正、嚴謹、負責的工作原則,重點審查了實驗室管理體系文件運行的符合性、檢驗依據的時效性、人員檢測技術能力、質量控制、參加能力驗證活動等情況。專家組采取聽、看、查、問、考等方式,通過現場實驗、核查儀器設備配置、查閱記錄/報告、能力驗證結果、授權簽字人考核等,對我司管理體系運行和技術能力進行審核。
經評審,評審組專家一致認為,華微檢測按照相關規范要求,建立了規范完整的文件化管理體系,能力驗證項目覆蓋了申請范圍,各種質量活動均處于受控狀態,實驗室各項硬件設施、管理水平和檢測能力均達到了CMA的要求,評審組一致同意向CMA推薦申請的技術能力和授權簽字人。
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關于華微檢測
廣東省華微檢測股份有限公司,是廣州高新區投資集團主導建設的生物醫藥相關技術服務平臺之一,助力打造科學城生物醫藥研發和產業化的“生物谷”,引領和帶動粵港澳大灣區生物醫藥產業發展。公司由高新集團全資子公司廣州市微生物研究所有限公司聯合廣東華南新藥創制中心、廣東華南新藥創制公司及高水平技術團隊合作共建。此平臺是廣州市首個生物制品檢測分析技術服務平臺,目標建設成為一個資源高度共享、普惠性、符合國內及國際相關領域質量和標準規范、技術和管理完善的綜合服務平臺,為生物安全及生物醫藥領域企業提供全流程、一站式質量檢測及專業技術培訓等服務,推進生物醫藥企業自主創新能力提升和成果快速轉化,推動粵港澳大灣區乃至全國生物醫藥產業集群做大做強。
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